Винпотропил в капсулах — инструкция по применению

Инструкция по применению винпотропила в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул винпотропила, взаимодействие с другими лекарствами, применение винпотропила (капсулы) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Винпотропил
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Капсулы
Показания к применению:
Атс классификация:
N Средства, действующие на нервную систему
N06 Психоаналептики
N06B Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
N06B X Прочие психостимулирующие и ноотропные средства
Фарм. группа:
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Код АТХ N06BX
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы, размером №0, с корпусом желтого цвета и с крышечкой красного цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие отдельных кристаллов и комочков.

Состав винпотропила в капсулах

Одна капсула содержит
Бір капсуланың құрамында

Активное вещество винпотропила

винпоцетина 5 мг, пирацетама 400 мг
5 мг винпоцетин, 400 мг пирацетам

Вспомогательные вещества в винпотропиле

лактозы моногидрат, тальк, состав капсулы желатиновой: корпус - титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), солнечный закат желтый (Е 110), желатин, крышечка - титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122), желатин
лактоза моногидраты, тальк, желатинді капсула құрамы: корпусы - титанның қостотығы (Е171), хинолинді сары (Е104), күн батар түстес сары (Е110), желатин, қақпақшасы - титанның қостотығы (Е171), азорубин (Е122), желатин

Показания к применению капсул винпотропила

В лечебных целях:
  • нарушение мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта, энцефалопатии различного генеза, в том числе при алкоголизме)
  • атеросклероз сосудов головного мозга
  • интоксикации, травмы головного мозга и другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся нарушением интеллектуально-мнестических функций
  • психоорганический синдром
  • лабиринтопатии различного генеза
  • синдром Меньера
Емдік мақсаттарда:
  • ми қан айналымының бұзылуы (ишемиялық және геморрагиялық инсульттің қалпына келу кезеңі, түрлі текті энцефалопатиялар, соның ішінде алкоголизмде)
  • ми тамырларының атеросклерозы
  • уыттанулар, ми жарақаттары және интеллектуалдық-мнестикалық қызметінің бұзылуымен қатар жүретін орталық жүйке жүйесінің басқа да аурулары
  • психоорганикалық синдром
  • шығу тегі әртүрлі лабиринтопатиялар
  • Меньер синдромы

Противопоказания винпотропила в капсулах

  • гиперчувствительность к компонентам препарата
  • беременность и период лактации
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
  • выраженные нарушения ритма сердца
  • ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение)
  • острая стадия геморрагического инсульта
  • почечная и/или печеночная недостаточность
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • лактаза тапшылығы, лактоза көтере алмаушылық, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы
  • жүрек ырғағының айқын бұзылулары
  • ишемиялық жүрек ауруы (ауыр ағымдағы)
  • геморрагиялық инсульттің жедел сатысы
  • бүйрек және/немесе бауыр жеткіліксіздігі
  • 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге

Побочные действия капсул винпотропила

  • изменение электрокардиограммы (ЭКГ) (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления, ощущение «приливов»
  • нарушения сна, головная боль, головокружение, психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, депрессия, атаксия, экстрапирамидные расстройства (в том числе гиперкинез), судороги, тремор
  • гастралгия, тошнота, рвота, сухость во рту, изжога, запор, диарея
  • аллергические реакции, повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения, общая слабость, повышенное потоотделение
  • электрокардиограмманың (ЭКГ) өзгерісі (ST сегменті депрессиясы, QT аралығының ұзаруы), тахикардия, экстрасистолия, артериялық қысымның ауытқымалы болуы, «ысынып кетуді» сезіну
  • ұйқының бұзылуы, бас ауыру, бас айналу, психикалық қозу, қимыл-қозғалыстың тежелуі, ашушаңдық, мінез-құлықтағы ауытқушылық, зейін шоғырландыру қабілетінің төмендеуі, үрейлену, депрессия, атаксия, экстрапирамидалық бұзылыстар (соның ішінде гиперкинез), құрысулар, тремор
  • гастралгия, жүрек айну, құсу, ауыздың кеберсуі, қыжыл, іш қату, диарея
  • аллергиялық реакциялар, сексуалдық белсенділіктің жоғарылауы, стенокардия ағымының нашарлауы, денеге салмақ қосу, астения, жалпы әлсіздік, қатты терлеу

Особые указания к применению

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинения интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна капсула содержит около 110 мг лактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
QT аралығының ұзару синдромының болуы және QT аралығының ұзаруын туындататын препараттар қабылдау мерзім сайын ЭКГ бақылауын талап етеді. Лактозаны көтере алмаған жағдайда бір капсуланың құрамында 110 мг-ге жуық лактоза болатынын ескеру керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Болуы мүмкін жағымсыз әсерлерін ескеріп, автокөлік басқару және жоғары зейін шоғырландыруды және психомоторлық реакция жеделдігін талап ететін қауіптілігі зор басқа да қызмет түрлерімен айналысу кезінде сақтық шарасын қадағалау керек.

Дозировка и способ применения

Для пациентов от 18 лет и старше: внутрь, перед едой, по 1-2 капсулы 2-3 раза в день. Последний прием – за 4 часа до сна. Рекомендуемая поддерживающая доза – 1 капсула 3 раза в день. Длительность поддерживающей терапии определяется лечащим врачом. Общая длительность курса лечения составляет от 2-3 недель до 2-6 месяцев. Перед отменой дозу препарата следует постепенно уменьшать.
18 жастан бастап және одан асқан емделушілер үшін: ішке, тамақтанар алдында 1-2 капсуладан күніне 2-3 рет. Соңғы қабылдау – ұйқыға дейін 4 сағат бұрын. Ұсынылатын демеуші дозасы – 1 капсула күніне 3 рет. Демеуші ем ұзақтығын емдеуші дәрігер белгілейді. Емдеу курсының жалпы ұзақтығы 2,3 аптадан 2-6 айға дейін құрайды. Тоқтатар алдында препарат дозасын біртіндеп азайту керек.

Взаимодействие с лекарствами

Повышает: риск геморрагического осложнения на фоне гепаринотерапии, эффекты гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов, психостимуляторов.

Ослабляет
: эффект противосудорожных препаратов (снижает судорожный порог).

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального действия, противоаритмического действия.
Гепарин емі аясындағы геморрагиялық асқынулар қаупін, қалқанша без гормондарының, психозға қарсы дәрілердің (нейролептиктердің), тікелей емес антикоагулянттардың, психокөтермелегіштердің әсерлерін арттырады. Құрысуға қарсы препараттардың әсерін әлсіретеді (құрысу шегін төмендетеді). Өзара әрекеттесу мүмкіндігін растайтын деректердің болмауына қарамастан, аритмияға қарсы әсер ететін, орталықтан әсер ететін препараттармен бір мезгілде тағайындағанда сақтық танытуға кеңес беріледі.

Передозировка винпотропилом в капсулах

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение
: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Симптомдары: жағымсыз әсерлер айқындылығының күшеюі.

Емі
: препаратты тоқтату, асқазанды шаю, белсенділендірілген көмір қабылдау, белгісіне қарай емдеу.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Винпоцетин при приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак – около 7 %, после еды – около 60 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 ч после приема внутрь. Связь с белками плазмы – 66 %. Клиренс 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч) что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. При повторных приемах кинетика носит линейный характер. Период полувыведения – 4,83±1,29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2. С мочой выводится несколько процентов винпоцетина в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов.

Пирацетам после приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 95 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 0,5-1,0 ч после приема внутрь. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинно-мозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не подвергается биотрансформации и на 2/3 выделяется почками в неизмененном виде в течение 30 ч. Период полувыведения из плазмы – 4-5 ч, из головного мозга –7,7 ч.
Винпоцетин ішке қабылдаған кезде асқазан-ішек жолынан жылдам және толық сіңеді (ең алдымен, аш ішектің проксимальді бөліктерінде). Аш қарынға қабылдау кезіндегі биожетімділігі – 7%-ға жуық, ас ішкен соң – 60%-ға жуық. Қан плазмасында ең жоғары концентрациясына жету уақыты – 1 сағат. Ішек қабырғасы арқылы өту кезінде метаболизмге ұшырамайды. Тіндердегі ең жоғары концентрациясы ішке қабылдағаннан кейін 2-4 сағаттан соң білінеді. Плазма ақуыздарымен байланысы – 66 %. Клиренсі бауырдың плазмалық көлемінен (50 л/сағ.) сағатына 66,7 л асып кетеді, бұл бауырдан тыс метаболизмін айғақтайды. Қайталап қабылдаулар кезінде кинетикасы дозаға байланысты сипатта болады. Жартылай шығарылу кезеңі – 4,83±1,29 сағат. Бүйрекпен және ішек арқылы 3:2 арақатынасында шығарылады. Несеппен винпоцетиннің бірнеше пайызы өзгеріссіз күйде, қалған бөлігі метаболиттер түрінде шығарылады.

Пирацетам ішке қабылданғаннан кейін жақсы сіңеді және түрлі ағзалар мен тіндерге өтеді. Биожетімділігі 95%-ға жуық құрайды. Қандағы ең жоғары концентрациясына ішке қабылдағаннан кейін 0,5-1,0 сағаттан соң жетеді. Гематоэнцефалдық бөгет (ГЭБ) арқылы өтіп, ішке қабылдағаннан кейін 1-4 сағаттан соң ми тінінде жиналады. Жұлын сұйықтығынан басқа тіндердегіден едәуір баяу шығарылады. Іс жүзінде биоөзгеріске ұшырамайды және 2/3 бөлігі өзгеріссіз күйде бүйрекпен 30 сағат ішінде шығарылады. Плазмадан жартылай шығарылу кезеңі – 4-5 сағат, мидан – 7,7 сағат.

Фармакодинамика

Винпотропил - комбинированный препарат. Обладает свойствами, характерными для церебровазодилатирующего (винпоцетин) и ноотропного (пирацетам) средств.

Винпоцетин улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу через ГЭБ; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.

Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.

Пирацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, незначительно повышает концентрацию АТФ в головном мозге, усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения, изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов.

Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма, улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Эффект развивается постепенно.

Обладает эффектом в отношении симптомов начальных проявлений когнитивных нарушений церебро-сосудистого генеза у больных пожилого и старческого возраста. Рекомендован в психогериатрической практике.
Винпотропил – біріктірілген препарат. Церебровазодилатациялық (винпоцетин) және ноотроптық (приацетам) дәрілерге тән қасиеттері бар. Винпоцетин ми метаболизмін жақсартып, ми тінінің глюкозаны және оттегі тұтынуын арттырады. Нейрондардың гипоксияға төзімділігін арттырады; ГЭБ арқылы глюкозаның миға тасымалдануын күшейтеді; глюкозаның ыдырау үдерісін энергетикалық тұрғыда едәуір үнемді, аэробты жолға көшіреді; Са2+-тәуелді фосфодиэстеразаны селективті бөгейді; ми аденозинмонофосфаты (АМФ), циклды гуанозинмонофосфаты (цГМФ) және аденозинтрифосфаты (АТФ) деңгейлерін жоғарылатады.

Мидағы норадреналин мен серотонин алмасуын күшейтеді; норадренергиялық жүйенің өрлеу тармағын көтермелейді, антиоксидантты әсер көрсетеді. Тромбоциттер агрегациясын және қанның жоғары тұтқырлығын төмендетеді; эритроциттер созылғыштығын арттырады және эритроциттер арқылы аденозиннің жойылуын бөгейді; эритроциттердің оттегіні көп беруіне ықпал етеді. Церебральді қан ағымын молайтады; жүйелі қан айналым көрсеткіштерінің елеулі өзгеруінсіз ми тамырларының төзімділігін төмендетеді. «Ұрлану» әсерін көрсетпейді әрі, бәрінен бұрын, ишемияланған ми бөліктерінің қанмен қамтылуын күшейтеді. Плаценталық бөгет арқылы өтеді.

Пирацетам мидың алмасу үрдістеріне оң ықпалын тигізеді, мидағы АТФ концентрациясын мардымсыз ұлғайтады, рибонуклеин қышқылы мен фосфолипидтер синтезін күшейтеді, гликолиз үрдістерін көтермелейді, глюкозаның жұмсалуын күшейтеді. Мидың интегративтік қызметін жақсартады, есте сақтау консолидациясына ықпал етеді, оқып-үйрену үдерісін жеңілдетеді, мидағы қозудың таралу жылдамдығын өзгертеді, осы тұста тамыр кеңейтуші әсер көрсетпестен микроциркуляцияны жақсартады, белсенділендірілген тромбоциттер агрегациясын тежейді.

Гипоксиядан, уыттанудан, электрлі шоктан болатын ми зақымдануларында қорғағыш әсер көрсетеді; электроэнцефалограммада альфа және бета-белсенділікті күшейтеді, дельта-белсенділікті төмендетеді, вестибулярлық нистагм айқындылығын азайтады, мидың жарты шарлары арасындағы байланысты және неокортикальді құрылымдардағы синапстық өткізгіштікті жақсартады, ақыл-ой белсенділігін арттырады, ми қан ағымын күшейтеді. Тыныштандыратын, психиканы көтермелейтін ықпалы жоқ. Әсері біртіндеп дамиды.

Егде және кәрілік жастағы науқастарда ми-тамырлық шығу тегіндегі когнитивті бұзылулардың бастапқы көріністерінің белгілеріне қатысты әсер иеленген. Психогериатриялық тәжірибеде ұсынылған.

Упаковка и форма выпуска

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
15 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады. 4 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.